FDA：12项药物被认定为寡妇药资格

都只两周FDA共发成12项长大成人药年满，其里3款为治替代疗法肺炎的在研创新替代疗法，包含安进（Amgen）一些公司共同开发的双基因理解促体。

药物：Pralsetinib（BLU667）

生产中小企业：Blueprint Medicines

治替代疗法肝癌：RET融入、RET基因和TRKC感染持续性较差持续性状肾脏癌、未曾持续性状或间变持续性肾脏癌、肾脏髓样癌和区域内晚期或乳腺癌滤泡持续性或柱状肾脏癌

概要：Pralsetinib（BLU667）是Blueprint Medicines共同开发的一种本品（每日一次）、高效和高软持续性的特异持续性致癌持续性RET持续性状的在研药物，基石药业拥有该药在区的完全免费共同开发和一些一些公司授权。Blueprint Medicines正在进行pralsetinib的诊断共同开发，可用治替代疗法RET持续性状的非小细胞膜心肌梗塞、肾脏髓样癌和其他对等瘤病症患。在诊断年前分析里，pralsetinib针对最少见RET基因序列融入、激活基因和耐药基因毕竟体现成次纳摩尔总体的效价。其里，相对来说VEGFR2, pralsetinib对RET的软持续性有90倍减少。此外，pralsetinib对RET的软持续性与已批准的多激酶抑制作用剂相对来说有特别是在减少。通过抑制作用原发和继发基因，pralsetinib未来会克服和预防持续性诊断耐药持续性的发生。这种治替代疗法分析方法预料可以在可携带不同RET持续性状的病症患里发挥作用持久的诊断缓解，且具较佳的必需持续性。

药物：阿米替林（amitriptyline）

生产中小企业：Algo Therapeutix

治替代疗法肝癌：白斑持续性肢痛综合症（Erythromelalgia）

概要：白斑持续性肢痛综合症是一种情况不明的末梢血管舒缩功能障碍持续性肝癌，诊断相似持续性为肢端表皮白、肥大、痛、高热，多发生于足部。阿米替林是一种三环类促抑郁组分药物，会影响抑郁综合症病症患神经细胞元里可能不平衡的化学物薄。在较差剂量使用时，它们可以起到减轻瘙痒的作用。

药物：人消化道提取物（Human Placental Extract）

生产中小企业：Plakous Therapeutics

治替代疗法肝癌：预防持续性20世纪（胎龄少于34周）婴儿坏死持续性小肠结肠炎

概要：Plakous Therapeutics为合伙投身于修复和再生愈合的人体生物制剂一些公司，该一些公司建立了一个必需有效的治替代疗法平台，通过从分娩后的人消化道制造生物治替代疗法药物。该药物利用互相配合胎儿发育的消化道细胞膜因子和生长因子促进和保持稳定愈合，还可可用治替代疗法骨关节炎。

药物：尼洛替尼口腔崩解片

生产中小企业：Nanocopoeia

治替代疗法肝癌：慢持续性粒细胞膜乳癌

概要：慢持续性粒细胞膜乳癌（CML）是一种发生在多能肾脏胚胎膜的恶持续性骨髓增殖持续性，其特点为外周血粒细胞膜特别是在升高，在受累的细胞膜系里，可找寻Ph染色体和/或BCR-ABL融入基因序列。尼洛替尼是一种软持续性色氨酸激酶抑制作用剂，特异持续性BCR-ABL激酶、c-KIT和血小板新创生长因子受体（PDGFR）；对SRC家族无活持续性。尼洛替尼通过与BCR-ABL的ATP混合基因座混合并抑制作用色氨酸激酶活持续性，抑制作用BCR-ABL介导的乳免疫系统膜系增殖。

药物：Telomelysin（OBP-301）

生产中小企业：Oncolys BioPharma

治替代疗法肝癌：胃癌

概要：Telomelysin是经过基因序列工程技术改造的5标准型腺病症毒（type 5 adenovirus），能基因理解地在免疫系统膜内粘贴并破坏免疫系统膜。Telomelysin有潜薄通过在免疫系统膜里的基因理解粘贴造成溶瘤后作可用强于的促活持续性，并且因其在正常细胞膜里的较差粘贴能力而体现成必需持续性。在进行的科学分析里仍未曾成现抽搐、脱发和肾脏障碍等严重不良重排，未来会改善病症患的生活薄量（QOL）。都只有分析表明，被病症毒替代疗法破坏的免疫系统膜可能通过这样一来将其基因理解促原的信号传递给神经细胞元皮层柱状细胞膜等免疫来进一步提高癌综合症免疫。因此，该一些公司准备将Telomelysin合组一种免疫若有抑制作用剂如促PD-1促体使其具身体促癌以及较佳的区域内管控。官网推断，其处于诊断2期分析里。

药物：REN001

生产中小企业：Reneo Pharmaceuticals

治替代疗法肝癌：原发持续性细胞内肌病症（Primary mitochondrial myopathies，PMMs）

概要：原发持续性细胞内肌病症是举例来说稀有的、常阻碍生命的肝癌，由细胞内的基因序列基因造成。PMMs可成现于任何年龄，其综合症柱状包含肌肉瘙痒、无能为力、痉挛和肌肉萎缩，可间歇持续性活动不耐受、吞咽困难以及血管壁溶解的严重表皮分解。目年前，尚无获批替代疗法。REN001是一种软持续性PPARδ激动剂，可管控许多与细胞内活持续性就其的基因序列。Reneo Pharmaceuticals用以共同开发其通过进一步提高细胞内功能和潜在增加细胞内使用量来改善细胞膜能量代谢。2019年7月，FDA还颁发该药物治替代疗法葡萄糖氧化障碍（FAOD）的长大成人药年满。

药物：AMG199

生产中小企业：安进（Amgen）

治替代疗法肝癌：肺炎（包含食道胃混合部癌）

概要：AMG199是一种特异持续性MUC17/CD3的双基因理解促体。该药物由两个单链可变片段（scFv）组成，一个针对就其促原（TAA）人粘蛋白17（MUC17），一个针对人CD3（T淋巴细胞膜上找寻的一种T细胞膜表面促原），具潜在的促活持续性。给药后，AMG199可与T细胞膜上的CD3和细胞膜上理解的MUC17混合，进一步T细胞膜和细胞膜交联，并作可用针对理解MUC17的细胞膜的强效细胞膜毒持续性T淋巴细胞膜（CTL）重排。官网推断，其正在乳腺癌肺炎和食道胃连接部癌的1期科学分析里。

药物：黄体酮（Progesterone）

生产中小企业：GLIA

治替代疗法肝癌：小腿移植物促寄生物病症

概要：黄体酮是一种对调节排卵和月经有重要意味的女持续性激素。黄体酮可可用仍未曾绝经但由于血液缺少黄体酮而未曾来月经的女权造成月经期，也可用预防持续性正在接受皮薄醇替代治替代疗法的绝经后女权子宫内壁的过度生长。

药物：Margetuximab

生产中小企业：MacroGenics

治替代疗法肝癌：肺炎和食道胃连接部癌

概要：Margetuximab是一种Fc技术改造的单克隆促体，特异持续性HER2蛋白。HER2在乳腺、食道胃等对等瘤里由细胞膜理解。Margetuximab用以阻碍HER2，具与曲名妥珠单促相似的HER2混合和促增殖作用。此外，该一些公司不太可能对margetuximab进行了技术改造，通过macroGenics的Fc优化技术来进一步提高免疫系统的积极参与。Margetuximab治替代疗法HER2感染持续性食道胃癌病症患的2/3期MAHOGANY次测试正在进行里，同时，关于margetuximab合组化疗治替代疗法乳腺癌HER2感染持续性乳腺癌病症患的生物制品许可申请（BLA）正在接受FDA审查， PDUFA目标日期为2020年12月18日。

药物：AAV9多种类型可携带CLN5转基因序列的基因序列替代疗法

生产中小企业：Neurogene

治替代疗法肝癌：轴突蜡样薄脂褐薄沉积综合症5标准型（neuronal ceroid lipofuscinosis type 5）

概要：轴突蜡样薄脂褐薄沉积病症（NCL）也称Batten病症，是由一系列基因序列里的一个基因序列发生致病症持续性改变，避免毒持续性沉积物在多个器官系统（包含神经细胞元、嘴巴、表皮和其他细胞膜）里累积而造成的稀有且致命的神经细胞退行持续性肝癌家族。Neurogene一些公司专注于生产稀有神经细胞系统肝癌的创新基因序列替代疗法，覆盖肝癌包含天冬氨酰基胺尿综合症（AGU）和胫骨肌萎缩综合症（CMT）。

药物：他克莫司（Tacrolimus）

生产中小企业：Ophtho-Therapeutics

治替代疗法肝癌：春季角结膜炎（Vernal keratoconjunctivitis）

概要：他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制作用剂，由三宅链霉菌（Streptomyces tsukubaensis）消除。诊断实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植里应用有极佳的。同时在治替代疗法特应持续性皮炎（AD）、近期白斑狼疮（SLE）、自身细菌持续性眼病症等自身细菌持续性肝癌里也体现着不遗余力的作用。

药物：西维来司他（Sivelestat）

生产中小企业：RNR BioMedical

治替代疗法肝癌：肺炎

概要：西维来司他是一种人里持续性粒细胞膜粘持续性酶活持续性的选择持续性抑制作用剂，也促真菌作用兔、大鼠、仓鼠和小鼠的白细胞膜粘持续性酶活持续性。在血液分析里，西维来司他通过口部内给药抑制作用仓鼠肺成血，通过微血管给药可增加蜜蜂表皮毛细血管通透持续性，两者均由人里持续性粒细胞膜粘持续性酶活持续性作可用。